Сталораль «Аллерген пыльцы березы» начальный курс, капли подъязычные 10 ир/мл 1 шт + 300 ир/мл 2 шт ➤ инструкция по применению

Аллерген-специфическая иммунотерапия — эффективный метод лечения аллергии. Применяется в терапии заболеваний, в основе которых лежит чувствительность к пыльцевым или бытовым аллергенам. Механизм действия связан с введением пациенту аллергена. Его доза увеличивается в течение первого этапа терапии, на втором — остается постоянной. При использовании данного метода лечения после завершения курса терапии отмечается уменьшение или полное отсутствие симптомов заболевания при контакте больного с причинным аллергеном.

Препарат АСИТ: Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы»

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) — метод лечения всевозможных аллергических заболеваний, суть которого заключается в регулярном введении в организм больного малых, но постоянно возрастающих доз вещества, вызывающего ринит, конъюнктивит, крапивницу и т. д. Поскольку АСИТ воздействует на причины развития патологии, её применение позволяет снизить или полностью устранить повышенную чувствительность к конкретным соединениям, тем самым:

• уменьшить потребность в приёме антигистаминных и других препаратов симптоматической терапии;
• предупредить переход лёгких клинических проявлений, например, насморка, в тяжёлые формы аллергии — бронхиальную астму;
• снизить риск развития сенсибилизации к другим веществам.

Сенсибилизация — чрезмерная чувствительность к соединениям определённого рода.

После завершения курса лечения ремиссия сохраняется как минимум 3–5 лет.

Для борьбы с непереносимостью пыльцы лиственных деревьев семейства Берёзовых применяется стандартизированное лекарственное средство Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы». Препарат предназначен для сезонной терапии и сублингвального приёма, то есть закапывания под язык. Хотя истинный механизм воздействия АСИТ ещё до конца не установлен, доказано, что применение медикамента приводит к:

• продукции специфических антител, которые препятствуют синтезу других, включая вырабатывающиеся в ответ на попадание в организм аллергена;
• падению уровня lgE в крови;
• уменьшению реактивности (способности реагировать на изменения окружающей среды) клеток, принимающих непосредственное участие в развитии аллергической реакции;
• усилению взаимодействия между Т-хелперами 1 и 2 видов (клеток, отвечающих за развитие воспалительного процесса), что приводит к их нейтрализации, поскольку они тормозят продукцию друг друга.

Препарат назначают больным, страдающим от аллергических реакций 1 типа на пыльцу лиственных деревьев с сезонными:

• ринитом;
• конъюнктивитом;
• лёгкой или среднетяжёлой формами бронхиальной астмы.

Аллергическая реакция 1 типа — это иммунный ответ на проникновение в организм чужеродных частиц определённого аминокислотного состава, при этом синтезируются lgE-антитела. Это запускает цепную реакцию, результатом чего становится появление признаков аллергии, для которой характерна склонность к прогрессированию от незначительных нарушений до угрожающих жизни состояний: отёка Квинке, бронхиальной астмы.

Форма выпуска

Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» можно приобрести в разной комплектации. Стартовый набор:

1. Флаконы:
   голубой — 1 шт.;
2. фиолетовый — 1 шт.
3. Дозаторы — 3 шт.

Набор для поддерживающей терапии:

1. Фиолетовые флаконы — 2 шт.
2. Дозаторы — 2 шт.

Преимущества препарата перед введением аллергенов подкожно

Многие привыкли считать, что реализация АСИТ путём подкожных инъекций аллергенов более эффективна, чем сублингвальный приём. Тем не менее в ходе клинических исследований было подтверждено, что:

• подкожный и сублингвальный методы обладают выраженной результативностью по сравнению с плацебо (соединение, не имеющее никаких лечебных свойств, но оказывающее некий терапевтический эффект за счёт уверенности пациента в его действенности);
• оба способа введения аллергена практически равнозначны по эффективности;
• сублингвальный метод имеет более высокий профиль безопасности.

Таким образом, закапывание аллергенов под язык — эффективный и безопасный способ проведения АСИТ, который ни в чём не уступает инъекционному, а в некоторых ситуациях даже превосходит его.

Аллергия и борьба с ней силами АСИТ — видео

Сталораль «Аллерген клещей»: инструкция

По словам специалистов, самое эффективное лечение — на ранних стадиях заболевания. Не нужно затягивать, ждать, пока аллергия сама собой исчезнет. В каждом из наборов такого средства, как сталораль «Аллерген клещей» находится инструкция, но врач может подкорректировать схему. Если вы когда-либо принимали бета-адреноблокаторы, то в обязательном порядке об этом нужно предупредить врача.

Лечение аллергии начинается с начального курса. Первым делом использовать нужно маленький флакон — на десять миллилитров. В нем содержится выдержка аллергена низкой концентрации, поэтому начинать нужно с него. Препарат принимают один раз в день перед завтраком. Нажмите на дозатор один раз, направив его под язык. Капли необходимо там держать две минуты, после чего проглотить. Далее дозу увеличивают до тех пор, пока она нормально переносится человеком. Когда маленький флакончик закончится, вскрывайте тот, что на триста миллилитров, прием происходит по этой же схеме.

Курс начальный может продлиться от девяти дней до трех недель, после чего начинать нужно поддерживающий.

Поддерживающий проходит индивидуально для каждого человека. Его корректирует врач исходя из особенностей организма и переносимости препарата. Обычно схема такова: каждый день перед завтраком принимается препарат. Все происходит точно так же, как описано выше: распыляют средство под язык, нажатий на дозатор может быть от четырех до восьми. Либо три раза в неделю по восемь нажатий на дозатор, утром перед завтраком.

Если по какой-то причине вы перестали применять сталораль, то запомните:

• пропустили прием меньше недели — продолжайте в той же дозировке, на которой начались пропуски;
• если пропустили больше семи дней, значит, придется начинать сначала — один впрыск, а далее увеличиваете дозировку.

Кому подходит Сталораль

Из-за особенностей применения препарата его назначают:

• пациентам, отличающимся высоким уровнем ответственности, поскольку медикамент необходимо принимать ежедневно;
• детям, испытывающим страх перед уколами;
• больным, не желающим или не имеющим возможности часто посещать лечебное учреждение;
• пациентам, которые проходили курс подкожной АСИТ, но были вынуждены от него отказаться из-за развития системных (общих) реакций организма.

Тем не менее существуют особые категории аллергиков:

1. Беременные женщины. В период вынашивания плода начинать АСИТ не рекомендуется.
2. Если же зачатие произошло в течение первого этапа терапии, использование препарата следует прекратить.
3. При наступлении беременности во время проведения поддерживающей терапии производится оценка возможной пользы АСИТ на основании общего состояния пациентки.

В 1 дозе лекарственного средства содержится 5,9 мг NaCl, что обязательно нужно принимать во внимание пациентам, соблюдающим диету с пониженным употреблением соли.

Форма выпуска и условия отпуска из аптек

Выпускается в виде подъязычных капель во флаконе из стекла объемом 10 мл. Производитель — Сталлержен, Франция. Основу препарата составляет экстракт аллергена из пыльцы березы. Концентрация аллергена 10 ИР/мл или 300 ИР/мл (ИР -индекс реактивности. Понятие используется для стандартизации аллергенов). Флаконы плотно закрыты пробками из резины, поверх пробок — колпачки из алюминия с пластиковыми крышками голубого и фиолетового цвета. Цвета крышек соответствуют дозировке аллергена: голубой — 10 ИР/мл, фиолетовый — 300 ИР/мл. Необходимо помнить, что в одном флаконе препарата содержится 590 мг натрия хлорида (в 10 мл препарата). Данный факт необходимо учитывать, когда курс АСИТ планируется у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли, главным образом у детей.

Варианты комплектов:

В каждом комплекте обязательно присутствует инструкция по применению. Препарат отпускается из аптек строго по рецепту. При его использовании необходимо строго выполнять требования по хранению: температура от 2 до 8 °С, флаконы должны стоять в вертикальном положении, на дозаторе обязательно наличие защитного кольца. При несоблюдении условий хранения препарат может прийти в негодность.

Введение препарата под язык (сублингвально) по эффективности не уступает инъекционному методу проведения АСИТ. Данный метод также способствует формированию лучшей переносимости аллергенов. Терапия наиболее продуктивна при условии, если лечение началось на начальном этапе заболевания. Исследование эффективности и безопасности применения данного препарата у детей до 5 лет не проводилось.

Инструкция

Приём препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» рекомендуется начинать не позднее чем за 2 или 3 месяца до начала цветения растения, на пыльцу которого наблюдается аллергия, и продолжать вплоть до окончания этого периода. Лечение повторяют ежегодно на протяжении 3–5 лет. Если после первого курса иммунотерапии не снижается интенсивность клинических проявлений, рассматривают рациональность проведения АСИТ в последующие годы.

Внимание! Эффективность иммунотерапии значительно выше при начале её проведения на ранних стадиях развития патологии.

В рамках начальной терапии первым используется флакон с голубой крышечкой. Содержащийся в нём экстракт аллергена имеет индекс реактивности 10 ИР/мл. Схема приёма препарата для каждого пациента разрабатывается индивидуально. Она предполагает постепенное наращивание дозы до 10 последовательных впрыскиваний. Только после этого переходят к флакону с фиолетовой крышечкой, активность аллергена в нём составляет 300 ИР/мл. Лечение продолжают, понемногу увеличивая дозу, останавливаясь на максимальной, нормально переносимой больным. Как правило, она составляет 4–8 впрыскиваний.

Для поддерживающей терапии используется только флакон с фиолетовой крышечкой. Лекарственное средство вводят ежедневно.

Важно! Поправки в количество впрыскиваний вносят сугубо индивидуально, причём исключительно на основании реакции пациента на медикамент.

Особенности использования:

1. Лекарство применяют с утра до завтрака. Его закапывают под язык и две минуты держат во рту, затем глотают.
2. После проведения процедуры тщательно моют руки, чтобы не занести частички аллергена в глаза.
3. Для улучшения переносимости препарата часто больным, в особенности со среднетяжелой бронхиальной астмой, назначают дополнительно симптоматическую терапию, заключающуюся в приёме: Н1-антигистаминов (Димедрол, Супрастин, Тавегил, Зиртек, Телфаст, Гидроксизин и пр.)
4. Β2-адреномиметиков (Сальбутамол, Фенотерол, Вентолин, Спиропент, Беротек, Кленбутерол и т. д.
5. Кортикостероидов (Преднизолон, Медрол, Беклометазон, Пульмикорт, Ринокорт, Назакорт и т. п.)
6. Стабилизаторов мембран тучных клеток (Кромолин, Налкром и пр.)

Препарат хранят в холодильнике при температуре 2–8°C. При необходимости транспортировки лекарства используют специальные сумки и следят за тем, чтобы вскрытый флакон постоянно пребывал в вертикальном положении.

Первый приём

1. У флакона для начальной терапии удалить голубую пластмассовую крышку.
2. Снять металлический колпачок, потянув за выступающее колечко.
3. Вытащить резиновую пробку.
4. Извлечь дозатор и надеть на открытый флакон, крепко нажав на него сверху. О фиксировании свидетельствует характерный щелчок.
5. Снять оранжевый предохранитель.
6. Произвести 5 сильных надавливаний над какой-либо ёмкостью, чтобы добиться точности дозирования.
7. Наконечник дозатора расположить под языком и крепко нажать на него столько раз, сколько назначил врач.
8. Протереть наконечник и надеть предохранитель.

При переходе к поддерживающей терапии следует выполнять действия в той же последовательности, но уже с флаконом, имеющим фиолетовую пластиковую крышку.

Возобновление прерванной терапии

Приём лекарственного средства прерывают при:

• выполнении хирургических вмешательств на ротовой полости, включая удаление зуба;
• афте;
• серьёзных повреждениях дёсен, в частности пародонтите и гингивите;
• микозах ротовой полости;
• выпадении зубов.

После стихания воспалительного процесса терапию возобновляют.

1. Пропуск менее 7 дней — АСИТ продолжают в установленном порядке.
2. Пропуск более недели — начать терапию следует с введения 1 дозы из флакона с таким индексом реактивности, который использовался до приостановки лечения, и методично наращивать число нажатий до достижения оптимальной дозы.
3. Длительный пропуск — требуется консультация специалиста.

Схема приема и дозировка

Схемы дозировок и лечения данным препаратом одинаковы для всех возрастных категорий, но возможно внесение изменений в зависимости от переносимости и уровня чувствительности пациента к данному медикамента. Корректировка схемы введения препарата лечащим врачом происходит в зависимости от переносимости пациентом терапии. Курс лучше всего начинать до начала цветения, примерно за два или три месяца и продолжать весь период. Курсы аллерген-специфической иммунотерапии рекомендуется проводить не менее 3-5 лет подряд. Если после проведенного курса лечения в период первого сезона цветения пациентом не отмечено улучшения состояния и снижения выраженности симптомов основного заболевания, следует еще раз пересмотреть показания и принять решение о надобности проведения АСИТ.

Лечение состоит из: начального курса (наращивание дозы ) и поддерживающего курса (прием поддерживающей дозы):

1. 1. Наращивание дозы принято начинать, принимая препарат ежедневно из флакона с голубой крышкой (дозировка 10 ИР/мл). Начинают с одного нажатия на дозатор с постепенным увеличением количества нажатий до пяти. Одно нажатие на дозатор — около 0,2 мл препарата. Затем следует ежедневный прием препарата из флакона с фиолетовой крышкой (дозировка 300 ИР/мл ), начинают также с одного нажатия и постепенно увеличивают до хорошо переносимого количества. Этап наращивания дозы продолжается 9 дней. За начальный период достигается индивидуальная для каждого максимальная доза — от 2 до 4 нажатий ежедневно, дозировка 300 ИР/мл (фиолетовый флакон ). При достижении максимальной дозы переходят к приему поддерживающей (второй этап терапии ).
2. 2. Поддерживающая терапия постоянной дозой. Используют дозировку 300 ИР/мл (флакон фиолетового цвета). Прием индивидуальной максимальной дозы, которую удалось достичь на первом этапе терапии, продолжают. Препарат рекомендовано принимать по схеме — от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю из фиолетового флакона.

Более эффективным является схема с ежедневным приемом препарата, так как она связана с более ответственным подходом к лечению, чем прием препарата 3 раза в неделю:

Противопоказания

Употребление Сталораля противопоказано при:

• повышенной чувствительности к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав медикамента: глицерол;
• натрия хлорид;
• маннитол.

Кроме того, Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» не может использоваться на фоне приёма β-адреноблокаторов:

• Атенолол;
• Пропранолол;
• Тенормил;
• Анаприлин;
• Локрен;
• Метокард;
• Конкор;
• Корвитол;
• Бипролол;
• Вазокардин;
• Метопролол;
• Небилет;
• Эгилок и пр.

С большой осторожностью препарат назначают пациентам, принимающим:

• трициклические антидепрессанты: Азафен;
• Амитриптилин;
• Фторацизин и т. д.

При прохождении курса иммунотерапии возможна вакцинация, но врач должен быть осведомлен о том, что пациент принимает Сталораль.

Возможные побочные эффекты

Приём препарата может сопровождаться возникновением нежелательных эффектов, особенно при превышении рекомендуемой дозы.

1. Местные реакции. Они быстро исчезают самостоятельно и в целом являются неотъемлемой составляющей лечения, ведь понять, какая максимальная доза медикамента переносится хорошо, не превысив её, а значит, и не столкнувшись с симптомами аллергии, невозможно. Поэтому обычно в таких случаях серьёзные коррективы в схему иммунотерапии не вносят. Вопрос о необходимости её продолжения ставят только при частом проявлении нежелательных реакций. К их числу относятся:
   зуд и отёк губ или слизистой оболочки под языком;
2. ощущение жжения или дискомфорта в ротовой полости и горле;
3. диарея;
4. боли в животе;
5. чрезмерное слюноотделение или, наоборот, недостаточная продукция слюны;
6. тошнота.
7. Системные реакции (ринит, крапивница, в том числе и генерализированная, конъюнктивит, астма, отёк Квинке, анафилаксия, отёк гортани). Такие нарушения наблюдаются редко, но при их появлении следует сразу же принять антигистаминные или кортикостероидные средства и обратиться к доктору, чтобы он внёс изменения в схему АСИТ или пересмотрел возможность её проведения.

При лёгких или умеренно выраженных системных реакциях обычно рекомендуется вернуться к предыдущей хорошо переносимой дозе и придерживаться её 2 дня. После этого продолжают наращивание.

Крайне редко у больных наблюдаются:

• головные боли;
• астения, проявляющаяся: повышенной утомляемостью;
• нестабильностью настроения;
• нарушениями сна;
• истощением.

Обо всех развивающихся нежелательных явлениях следует сообщать врачу.

Способы применения и дозы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.

Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения.

Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 — 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.

Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю.

• Длительность лечения

Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона) в течение 3-5 лет.

Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

• Приём препарата:

Перед приемом препарата убедитесь, что: не истек срок годности и используется флакон нужной концентрации.

Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком.

Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.

Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

1. Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
2. Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
3. Извлеките резиновую пробку.
4. Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая на верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.
5. Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.
6. Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
7. Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.
8. После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

• Перерыв в приеме препарата

При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Профилактика аллергии с помощью Сталораль

Известно, что со временем заболевание начинает проявляться все более серьёзными и опасными симптомами. Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» может применяться для профилактики прогрессирования поллиноза, например, от ринита до бронхиальной астмы или от лёгких форм бронхиальной астмы до развития астматического статуса и т. д. Поэтому всем пациентам, страдающим от непереносимости пыльцы лиственных деревьев семейства Берёзовых, рекомендуется как можно раньше начать АСИТ.

Аналоги препарата

Аналогом препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» является Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев», в состав которого входит экстракт пыльцы не только берёзы, но и других представителей этого семейства:

• ольхи;
• орешника;
• граба.

В отличие от Сталораля, Фосталь предназначен для подкожного введения. Тем не менее эффективность обоих лекарственных средств одинакова.

Также недавно на российском рынке появилась линейка препаратов Антиполлин. Микст деревьев содержит аллергены:

• берёзы;
• тополя;
• вяза;
• дуба;
• клёна.

Аналогичным действием обладает и лекарственное средство Севафарма «Весенняя смесь ранняя». В нём содержатся экстракты пыльцы:

• ольхи;
• берёзы;
• граба;
• лещины;
• ясеня;
• ивы.

Аналоги препарата Сталораль — галерея

Производители

1. Препараты Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» и Фосталь выпускает французская фармацевтическая компания АО Сталлержен.
2. Антиполлин «Микст деревьев» изготовляет ТОО «Бурли» (Казахстан).
3. «Весенняя смесь ранняя» производится в Чехии компанией Севафарма.